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            • PIC/S有更新啦!

              inauthorisationAreas3.2

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              07
            • 國家藥監局發布《2017年度藥品檢查報告》(附全文)

              https://mp.weixin.qq.com/s/GtCt8Hy0WE2_JZ12xAgRog國家藥監局發布《2017年度藥品檢查報告》(附全文)國家藥品監督管理局關于發布《2...

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              06
            • 《藥品管理法》修訂,取消GMP/GSP認證

              近期,國家食品藥品監督管理總局發布了《中華人民共和國藥品管理法〉》修訂版草案。

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            • 2016年制藥行業十件大事

              這66種中藥,今后在安全性、質量、療效等方面有了歐洲認可的標準規范,為中藥在國外被更廣泛的接受使用奠定基礎,也是中藥成藥打開出口通道的第一步。此舉印證,取消藥品GMP、GSP認證,...

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            • 2022年全球疫苗TOP5

              在近期EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中,葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首,而去年其僅排名第四。Fluzone...

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            • 世界醫療機器人產業介紹

              正處在轉型期的歐美和日本等高科技企業和家用電器企業,依靠精密制造、高科技和人工智能等方面優勢,已經搶得機器人產業發展的先機,他們迅速布局智能機器人細分產品領域。3)康復和護理機器人...

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            • 中國仿制藥生死大考 文號或消亡八至九成

              對于企業來說,其實一致性評價真的大范圍推進后,我們也有一些期待,對于那些過了專利保護期的產品,如果通過一致性評價了,仿制藥招標的價格現在是原研藥的半價,未來是否可以和原研藥物一樣?...

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            • 2015年版《中國藥典》12月1日開始執行

              已經提交了注冊申請的這些品種,還沒有經過批準的,在批準時CFDA也將要求這類品種符合2015版藥典標準的相關要求。《中國藥典》2015年版涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用...

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            • 關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)

              開展仿制藥質量和療效與原研藥一致性評價工作,對提升我國制藥行業整體水平,促進醫藥經濟結構調整和產業升級,提高醫藥產業國際競爭能力,滿足公眾用藥需求,都具有十分重要的意義。對已經批準...

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            • 國家衛計委發布“一帶一路”衛生交流合作方案 三年內助推中醫藥“走出去”

              推動大國衛生外交,加強中國醫療衛生體制政策經驗和理念的國際交流,推廣中國傳統中醫藥文化,將有力提升中國在區域和全球衛生治理領域的軟實力和影響力,提升我大國地位。方案明確,將根據沿線...

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            • 政策利好:低價藥機會來了

              上海市較早啟動了低價藥掛網采購,但是限定了低價藥的最高零售價后,由醫院和藥企進行談判,又多了一道枷鎖,本來低價藥就是為了讓藥企盈利,提高積極性,這樣限制下去,更沒積極性了。從北京市...

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            • 全國首個國家級中藥材產品質檢中心落戶安徽

              日前,從安徽省質監局獲悉,國家質檢總局批準在我省亳州市籌建國家中藥材產品質量監督檢驗中心(安徽),標志著全國首個國家級中藥材產品質檢中心正式落戶安徽。作為首個國家中藥材產品質量監督...

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              09
            • 國務院新政,醫藥減稅好時代降臨

              會議提出,對于生物藥品制造業、專用設備制造業等2014年1月1日后新購進的固定資產,允許按規定年限的60%縮短折舊年限,或采取雙倍余額遞減等加速折舊方法,促進擴大高技術產品進口。這...

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              09
            • 解讀藥品流通全國統一市場 哪些政策該干掉

              由省級商務主管部門會同法制辦于11月30日前對清理工作進行總結,對清理情況進行統計匯總,及時向社會公布清理結果,并于12月15日前報送商務部(市場秩序司)。10月31日前完成不合理...

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            • 國家衛生計生委關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見

              以推廣基本藥物應用為重點,利用多種形式持續深入傳播基本藥物合理使用理念,引導群眾轉變不良用藥習慣,增強社會對基本藥物的認知和信任,營造良好的社會氛圍。建立供貨企業不良記錄管理制度,...

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              09
            • 食品藥品監管總局關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知

              中成藥生產企業自主生產中藥提取物供本企業使用的,應分別對該中藥提取物進行生產及使用備案,使用備案時僅提交第八條中的(一)~(二)項資料。九、備案的中藥提取物生產企業應按照藥品GMP...

              09
              08
            辽宁一建报名现场审核